藥品潔凈廠房布局建造,一般會從了解整個藥品廠房的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)規(guī)模、制劑生產(chǎn)工序、人員、物品走向等方面的詳細(xì)內(nèi)容才能進行設(shè)計布局。
一、藥品潔凈廠房布局
藥品潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)域的布局,要合理,科學(xué)、環(huán)保,避免生產(chǎn)流程的來回重復(fù),做好物流傳遞的耗時,便于生產(chǎn)操作、管理,防止污染存在。生產(chǎn)區(qū)、儲存區(qū)要根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模布局要面積。儲存區(qū)的通道不得與其他區(qū)域的工作人員通道共用。制劑生產(chǎn)車間要配置生產(chǎn)輔助室,做好稱量室、備料室、暫存室、存放室、保管室、凈化機房、車間檢驗室等輔助室的規(guī)劃布局。
二、藥品潔凈廠房人流物流規(guī)劃
藥品潔凈廠房人員流動進出潔凈區(qū)域,有應(yīng)由各自的凈化室、設(shè)施。人員進入潔凈區(qū)域必須要經(jīng)過凈化系統(tǒng),通過對應(yīng)的凈化措施,更衣室、風(fēng)淋門、緩沖室進行凈化,防止污染。且不同級別的凈化間,要區(qū)分,做明顯的標(biāo)識,不可以混用。藥品潔凈廠房需要隨時留意潔凈室區(qū)域內(nèi)空氣潔凈度的變化,物料自身的狀態(tài)、載體、性質(zhì)、使用過程發(fā)生改變,都會引起潔凈室內(nèi)潔凈度的變化。物料與載體自身的塵埃粒子、微生物粒子,物料流動轉(zhuǎn)化過程產(chǎn)生的塵埃粒子,物料運動導(dǎo)致的空氣流動變化,這一切都會成為主要的污染源,所以在藥品潔凈廠房的物料規(guī)劃也會比較注意規(guī)范、合理、科學(xué)布局。
三、藥品潔凈廠房潔凈區(qū)建筑
整個藥品潔凈廠房潔凈區(qū)的建筑要求,需要注意幾個方面,墻體、地面、門窗、頂棚與技術(shù)夾層、電氣照明設(shè)施。潔凈區(qū)的建設(shè),不同與普通建設(shè),對潔凈室內(nèi)部的墻體、地面、天棚要形成弧度,做到平整、無縫銜接、嚴(yán)密借口、無顆粒脫落、不積灰、易清潔等效果。潔凈室門窗的要求較高,一般選擇不銹鋼門窗、鋁合金門窗、涂漆鋼門窗,門窗的玻璃,會選擇鋼化玻璃。潔凈室頂棚要求無縫密封、整潔、無脫落物產(chǎn)生,材質(zhì)的選擇上,選擇易于清潔對的無孔材料。硬吊頂一般選擇鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),承載負(fù)荷較大,安裝檢修需要方便、費用成本低的要求;軟吊頂采用鋁合金鋼化骨為基本結(jié)構(gòu),采用石膏板、彩鋼板封閉,經(jīng)濟實惠,但維修麻煩。