GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求》
GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GB 9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn))已由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布,將于2008年7月1日實(shí)施。為了及時(shí)有效地貫徹標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步保證上市醫(yī)用電氣設(shè)備的安全性能,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,就有關(guān)事項(xiàng)提出要求。 一、自GB 9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,各醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按該標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織生產(chǎn)醫(yī)用電氣設(shè)備。 二、對(duì)已注冊(cè)的醫(yī)用電氣設(shè)備,各醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)可在注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前,按照GB 9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求申請(qǐng)重新注冊(cè)。
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