一切技術(shù)的產(chǎn)生與發(fā)展，都是出于生產(chǎn)的需要，潔凈室技術(shù)也不例外。
空氣潔凈技術(shù)最早發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國，當(dāng)時(shí)主要是應(yīng)用于軍事領(lǐng)域，為了適應(yīng)戰(zhàn)爭的需要（1939年發(fā)現(xiàn)了軸核的裂變，1945年投向日本廣島）；空氣凈化的核心——高效過濾器在當(dāng)時(shí)研制成功。
1961年美國空軍制定頒發(fā)了世界上第一個(gè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)TO—00—25——203空軍指令“潔凈室與潔凈工作臺的設(shè)計(jì)與運(yùn)轉(zhuǎn)特性標(biāo)準(zhǔn)”。
在此基礎(chǔ)上，1963年12月公布了將無塵車間潔凈室劃分為三個(gè)級別的美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FED—STD—209。至此形成了完善的潔凈室技術(shù)的雛形。以上的這三個(gè)關(guān)鍵的進(jìn)步，常被譽(yù)為現(xiàn)代潔凈室發(fā)展歷史上的三個(gè)里程碑。
我國在60年代初期對高效空氣過濾器(HEPA)及層流潔凈室研制成功，在1975年以后得到迅猛的發(fā)展，產(chǎn)品生產(chǎn)廠家及品種、數(shù)量逐步系列配套，一般潔凈室所用的材料、配件、設(shè)備均實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。
無塵車間潔凈室的等級世界各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E為參考。
美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USAFederal Standard）209E（1992年）
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潔凈度級別 |
粒 徑 (um)微米 |
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0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
5.0um |
|
|
1 |
35.0 |
7.50 |
3.00 |
1.00 |
NA |
|
10 |
350 |
75.0 |
30.0 |
10.0 |
NA |
|
100 |
NA |
750 |
300 |
100 |
NA |
|
1000 |
NA |
NA |
NA |
1000 |
7.0 |
|
10000 |
NA |
NA |
NA |
10000 |
70.3 |
|
100000 |
NA |
NA |
NA |
100000 |
700 |
我們平常說的百級千級，是國內(nèi)潔凈度的等級劃分：十級》百級》千級》萬級》十萬級》百萬級，數(shù)值越小說明潔凈等級越高，也意味著造價(jià)越高。
列如：百級潔凈室內(nèi)一立方米內(nèi)最多只能允許出現(xiàn)3500個(gè)0.5微米的細(xì)小粒子。
中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
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潔凈級別 |
塵埃最大允許數(shù)/m3 |
微生物最大允許數(shù) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m3 |
沉降菌/皿 |
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百級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
萬級 |
350000 |
2000 |
100 |
5 |
|
十萬級 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
|
三十級 |
10500000 |
60000 |
- |
15 |
國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施
ISO為全球各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO 會員團(tuán)體）的聯(lián)合會。其國際標(biāo)準(zhǔn)工作一般是由ISO各技術(shù)委員會執(zhí)行。每個(gè)會員團(tuán)體若對技術(shù)委員會的某一課題感興趣，均有權(quán)作為此技術(shù)委員會的代表。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1由ISO/TC209潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境技術(shù)委員會提出。
ISO/DIS 14644-1 潔凈室和潔凈區(qū)按空氣中懸浮粒子濃度的分級
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ISO分級 |
大于等于表中所列粒徑懸浮粒子最大允許濃度（顆/m3） |
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0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
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|
ISO1級 |
10 |
2 |
||||
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ISO2級 |
100 |
24 |
10 |
4 |
||
|
ISO3級 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
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ISO4級（十級） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
|
ISO5級（百級） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
ISO6級（千級） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
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ISO7級（萬級） |
352000 |
83200 |
2930 |
|||
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ISO8級（十萬級） |
3520000 |
832000 |
29300 |
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ISO9級 |
35200000 |
8320000 |
293000 |
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注：ISO8級相當(dāng)于國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的十萬級
滄州凈健專注空氣凈化系統(tǒng)工程，提供潔凈系統(tǒng)整體的設(shè)計(jì)方案與施工。
